——最新疫情防控——

      突出做好無(wú)癥狀感染者防控管理

      4月13日，全國(guó)新增確診病例89例，其中67例為無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)歸。近幾日，個(gè)別省份連續(xù)出現(xiàn)本土確診病例和無(wú)癥狀感染者，要始終做好個(gè)人防護(hù)和社區(qū)防控，突出做好無(wú)癥狀感染者及其密切接觸者的流行病學(xué)調(diào)查和醫(yī)學(xué)管理，將防控措施落實(shí)到戶(hù)到人。

——疫苗——

      三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

      目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

      ——其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。

      ——4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。

      ——4月13日又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn)。連續(xù)兩天對(duì)滅活疫苗進(jìn)行審批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

      其他疫苗將于4、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)

• 減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開(kāi)展。

• 重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開(kāi)展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

• 核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段，并同步開(kāi)展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

• 上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。

      什么時(shí)候能用上疫苗？

      將根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能夠最后確定是否進(jìn)行使用。一期二期臨床試驗(yàn)都是由健康志愿者，相對(duì)比較容易募集，根據(jù)不同的免疫程序、不同的方案，大概需要幾個(gè)月的時(shí)間。真正確定疫苗的有效性還有三期臨床，三期臨床需要的樣本量更大，對(duì)于一般的傳染病，一般要觀察一個(gè)流行周期來(lái)確定它對(duì)易感人群的保護(hù)率，它的規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬(wàn)人。即使在應(yīng)急的情況下，在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是不能夠降低的。

——治療——

      已獲得明顯療效的——

      干細(xì)胞治療

在武漢已經(jīng)完成了超過(guò)200例的干細(xì)胞治療，從目前結(jié)果看，干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。臨床結(jié)果提示，一方面可以通過(guò)改善肺部的炎癥來(lái)提高重癥患者的救治率，同時(shí)在重癥康復(fù)期患者的肺纖維化方面有比較明顯的改善作用。

      恢復(fù)期血漿

截至目前，全國(guó)已經(jīng)采集了超過(guò)2000份恢復(fù)期血漿，在臨床上的應(yīng)用也超過(guò)了700例，顯示出了非常好的治療效果。同時(shí)，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)還在武漢開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床研究，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié)。初步結(jié)果顯示，在臨床改善方面，應(yīng)用恢復(fù)期血漿治療明顯好于對(duì)照組，ICU住院天數(shù)的中位數(shù)也明顯低于對(duì)照組。這樣來(lái)看，恢復(fù)期血漿在臨床救治方面是顯示出了一定療效。

      中藥

      通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，清肺排毒湯可以通過(guò)多成分、多靶標(biāo)起到整體調(diào)節(jié)作用，而且參與到免疫、抗炎、內(nèi)分泌、信號(hào)傳導(dǎo)等生物學(xué)過(guò)程，可以抑制細(xì)菌內(nèi)毒素的產(chǎn)生，起到平衡免疫、消除炎癥的作用，避免或緩解炎癥風(fēng)暴。

      日前，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲得國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。

尚推進(jìn)中的——

      特異性免疫球蛋白

      在科研應(yīng)急項(xiàng)目的支持下，研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)攻關(guān)，研發(fā)出了靜注新冠肺炎人免疫球蛋白，這個(gè)產(chǎn)品源自于康復(fù)者血漿，含有高純度、高效價(jià)的中和抗體，研制成功之后可以用于患者的臨床救治以及高危人群的被動(dòng)免疫保護(hù)。

      單克隆抗體

      單克隆抗體一直是研究的熱點(diǎn)，在早期科研攻關(guān)已經(jīng)部署了國(guó)內(nèi)多支團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)單克隆抗體來(lái)開(kāi)展相應(yīng)的研發(fā)工作。截至目前，已經(jīng)獲得了多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體，后續(xù)我們還將加大力度推進(jìn)這方面的研究工作。

——中國(guó)經(jīng)驗(yàn)——

      藥物研發(fā)成果已被部分國(guó)家采納

中國(guó)在藥物研發(fā)取得的成果已經(jīng)被部分國(guó)家所采納，納入到相應(yīng)的臨床救治方案中。同時(shí)，世衛(wèi)組織以及多個(gè)國(guó)家也在相繼開(kāi)展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究，多個(gè)國(guó)家先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿、托珠單抗等中國(guó)方案中所涉及到的藥物品種與方案應(yīng)用于治療新冠肺炎或者開(kāi)展臨床研究。

——回應(yīng)關(guān)切——

      打卡介苗可以減少得新冠肺炎的可能性？

      國(guó)外有這個(gè)傳聞，因?yàn)榭ń槊鐚?shí)際是兒童計(jì)劃免疫的疫苗，在我們國(guó)家應(yīng)用的面還是比較廣的，但是目前沒(méi)有看到確切的研究數(shù)據(jù)來(lái)支持這個(gè)說(shuō)法。